医疗美容行业快速发展,在满足人民群众对美好生活向往的也暴露出一些行业乱象和质量安全风险。为切实维护消费者健康权益,保障医疗美容服务的安全与质量,广西壮族自治区采取了一系列针对性措施,重点加强了对“医美”领域医疗器械经营的监管,旨在从源头上规范市场秩序,促进行业健康有序发展。
广西严格市场准入,强化源头管理。相关部门依据《医疗器械监督管理条例》等法律法规,对从事医疗美容医疗器械经营的企业实行严格的许可与备案制度。要求经营企业必须具备与其经营规模和范围相适应的经营场所、贮存条件、质量管理制度和专业人员,确保所经营的医疗器械来源合法、质量合格、信息可追溯。对于非法经营、超范围经营以及经营无证产品等行为,坚决予以查处。
实施全链条监管,突出过程控制。监管工作不仅关注经营环节,更延伸到使用环节。卫生监督与药品监督管理部门加强联动,对医疗美容机构(包括医疗机构内的医疗美容科室和生活美容机构中涉及医疗美容的项目)采购、验收、贮存、使用医疗器械的行为进行常态化监督检查。重点检查注射用透明质酸钠(玻尿酸)、肉毒毒素、激光治疗设备、射频治疗设备等高风险产品的合法性与合规性,核查其是否从合法渠道采购、是否建立并执行进货查验记录制度、储存条件是否符合产品说明书要求等。
强化监督检查与专项整治。广西定期组织开展针对医疗美容医疗器械经营使用环节的专项检查与飞行检查,加大对网络销售医疗器械等新业态的监管力度。通过“双随机、一公开”等方式,增加检查频次和覆盖面,对发现的违法违规问题,依法依规严肃处理,并及时向社会公布查处结果,形成有效震慑。畅通投诉举报渠道,鼓励社会监督,对群众反映强烈的问题线索进行重点核查。
注重能力建设与宣传引导。一方面,加强对监管人员的专业培训,提升对新型医疗器械产品特性及风险点的识别与监管能力。另一方面,加大对医疗美容机构负责人、医疗器械管理及使用人员的法律法规和专业知识培训,压实其主体责任。通过多种渠道向社会公众普及医疗美容知识,发布消费警示,引导消费者理性选择正规医疗美容机构和合规产品,提高自我保护意识。
推动社会共治与行业自律。鼓励和支持行业协会制定并推行团体标准,加强行业自我管理与约束。引导医疗美容机构及医疗器械经营企业诚信守法经营,主动公开服务项目和所用产品信息,自觉接受社会监督。
广西通过严格准入、全程监管、专项整治、能力提升和社会共治等多措并举,着力构建覆盖医疗器械经营使用全过程的监管体系,旨在有效遏制医疗美容领域的违法违规行为,切实保障医疗美容的医疗质量与安全,维护人民群众的身体健康和生命安全,为“美丽消费”保驾护航。
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更新时间:2026-04-18 14:09:33